Die etablierte Online-Veranstaltung TÜV SÜD Digital Dialogues, die globale Experten und Vordenker der Branche zusammenbringt, um aktuelle Herausforderungen der Medizinprodukteindustrie zu thematisieren, geht in die nächste Runde. Im neuen Talk-Format werden sich die Expertinnen und Experten von TÜV SÜD wieder eingehend mit aktuellen Top-Themen befassen – darunter MDR, IVDR, Innovationen, […]
SEGULA Technologies und TÜV SÜD schließen Partnerschaft und schaffen einen One-Stop-Shop zur globalen Markteinführung von Fahrzeugen
Der Engineering Dienstleister SEGULA Technologies und TÜV SÜD geben ihre Zusammenarbeit bekannt. Die Allianz ermöglicht es Automobilherstellern, Mobilitätsanbietern, Technologieherstellern und Zulieferern, ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für die weltweite Einführung von Fahrzeugen in Anspruch zu nehmen – angefangen bei der detaillierten Planung bis hin zur Fahrzeug-Typgenehmigung. Das von SEGULA Technologies […]
TÜV SÜD prüft maschinelle Waschbarkeit von Medizinprodukten
Krankenhausbetten, Patientenlifter oder Gehhilfen müssen hohe hygienische Anforderungen bei häufigen Patientenwechseln erfüllen. TÜV SÜD bietet erstmals automatisierte Prüfungen in einer eigenen Waschstraße zur maschinellen Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten und Komponenten an. Hersteller profitieren so von zuverlässigen und zeitnahen Aussagen zur Lebensdauer und Funktionsfähigkeit ihrer Produkte. Mit dem automatisierten Waschsystem testen die […]
TÜV SÜD fordert EU-weite Norm für Cybersecurity-Tests
TÜV SÜD fordert die Ausgestaltung der Vorgehensweise bei den verpflichtenden Penetrationstests für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) und veröffentlicht dazu ein neues White Paper. Weder die regulatorischen Vorgaben der EU noch die zugehörigen Guidance-Dokumente enthalten bislang konkrete Leitlinien. Eine zugehörige Norm sollte künftig klären, was, wo, wie und in welchem Umfang […]
TÜV SÜD übernimmt ZECH Ingenieurgesellschaft und verstärkt Präsenz im Emsland
Mit Wirkung zum 1. September 2023 übernimmt TÜV SÜD die ZECH Ingenieurgesellschaft in Lingen. Durch die Übernahme des Spezialisten für Immissionsschutz und Bauphysik verstärkt der bekannte Prüf- und Zertifizierungsdienstleister seine Präsenz im Emsland und verkürzt die Wege zu seinen Kunden. Die ZECH Ingenieurgesellschaft ist auf Immissionsschutz und Bauphysik spezialisiert. In […]
Anlässe für eine Medizinisch-Psychologische Untersuchung
Personen, die durch eine Straftat im Straßenverkehr auffällig geworden sind, wird die Fahrerlaubnis entzogen. Gibt es in besonderen Fällen Zweifel an der Fahreignung oder besteht Wiederholungsgefahr, muss der Betroffene eine Medizinisch-Psychologische Untersuchung (MPU) durchlaufen, um seinen Führerschein zurückzubekommen. Insgesamt 87.180 dieser Gutachten gab es im Jahr 2022 – rund 4 […]
TÜV SÜD erhält Anerkennung als UK Approved Body
TÜV SÜD hat die Zulassung als UK Approved Body (UKAB) für Medizinprodukte erhalten. Mit dieser Zulassung können Medizinproduktehersteller die UKCA-Zertifizierung für den britischen Markt und die CE-Zertifizierung für den europäischen Markt zeit- und kosteneffizient mit TÜV SÜD umsetzen. UKABs sind für die Durchführung von Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten im Rahmen der […]
Prüfung der Cybersicherheit von Funkanlagen für den EU-Markt
TÜV SÜD Product Service ist als Benannte Stelle für Konformitätsprüfungen nach der Funkanlagenrichtlinie in der NANDO-Datenbank der EU eingetragen. Seit August 2023 ist der internationale Dienstleister zusätzlich dafür gelistet, die Cybersicherheits-Bestimmungen zu prüfen. Hersteller können der Datenbank entnehmen, wer die erforderlichen Prüfungen anbieten darf. Die Einhaltung der Konformität ist zwingende […]
Antworten auf die wichtigsten Fragen zur MPU
Ob im Beruf oder privat – viele sind auf ihren Führerschein angewiesen, um mobil und flexibel zu sein. Ist die Fahrerlaubnis aufgrund von Drängeln, Rasen oder Fahren unter Alkohol- oder Drogeneinfluss einmal weg, ist häufig die Teilnahme an einer Medizinisch-Psychologischen Untersuchung (MPU) notwendig, um sie zurückzuerhalten. Andrea Häußler, Verkehrsexpertin und […]
TÜV SÜD prüft Cybersecurity von IVD-Medizinprodukten
Die zunehmend digitale Vernetzung der medizinischen Infrastruktur führt zu komplexen Systemen mit vielen unterschiedlichen Schnittstellen, die potenziell angreifbar sind. Nach der IVDR müssen Hersteller die Cybersecurity vor Inverkehrbringen nachweisen. Die Übergangsfristen für bereits zertifizierte Produkte laufen gestaffelt ab 26. Mai 2025 ab. Aufgrund der begrenzten Zahl an Benannten Stellen kann […]