Schlagwort: medizinprodukten

Die TentaMedix GmbH ist ein offiziell anerkanntes Prüflaboratorium der ZLG zur Prüfung von Medizinprodukten

Am 18. Dezember 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG and DIN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten. In diesem Zuge erfolgte auch die erfolgreiche Re-Akkreditierung gemäß […]

Patientenversorgung und Innovationskraft schützen, MDR mit Augenmaß umsetzen

Mit dem Medizinprodukte-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) soll das nationale Medizinprodukterecht an die EU-Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) angepasst und somit ein harmonisierter Rechtsrahmen für die Zulassung von Medizinprodukten umgesetzt werden. Die Anhörung der stellungnahmeberechtigten Organisationen zum Gesetzentwurf findet am 15. Januar 2020 im Deutschen Bundestag statt. eurocom-Geschäftsführerin Oda Hagemeier dazu: „Grundsätzlich […]

Meiko auf der Medica 2019

Die Bedeutung von Infektionsprävention und Hygienemanagement wächst kontinuierlich. Ein Prozess, den Meiko seit Jahrzehnten lösungsorientiert und erfolgreich begleitet. An erster Stelle stehen dabei Arbeitsschutz und Sicherheit – sowohl von Patienten und als auch von Mitarbeitern. Bis ins letzte Detail optimierte Prozesse, ein Schnittstellendesign für das Miteinander von Mensch und Maschine […]

Internationaler Austausch zur wertorientierten Beschaffung

Um ihren Handlungsspielraum zwischen medizinischen Zielen und finanzieller Ausstattung bestmöglich zu nutzen, suchen engagierte Einkäufer aus Krankenhäusern und führenden Einkaufsgemeinschaften nach neuen Wegen. Mehr als 20 von ihnen trafen sich im September 2019 bei 3M in Neuss zum internationalen Austausch über wertorientiertes Beschaffungs-Management, einen relativ neuen, viel versprechenden Ansatz. Der […]

TÜV Rheinland: Benannte Stelle für die neue Medizinprodukteverordnung

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist Benannte Stelle für die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745. Die europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) trat am 25. Mai 2017 in Kraft und ersetzt zum 26. Mai 2020 die beiden Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 90/385/EWG (AIMDD). „Die EU-Verordnung für Medizinprodukte ist deutlich umfangreicher und […]

Jetzt überarbeitet verfügbar: Übersicht PVCfreier Produkte für die Medikamentenapplikation von B. Braun

Die B. Braun Melsungen AG hat eine aktuelle Übersicht ihrer PVC-freien Produkte für die Medikamentenapplikation veröffentlicht. Sie beinhaltet unter anderem die PVC-freien Produktausführungen folgender Produktgruppen: Infusionsgeräte, Infusionsfilter, Dreiwegehähne, Hahnbänke, Perfusor-Leitungen und -Spritzen. PVC ist ein Kunststoff, der unter anderem zur Herstellung von Medizinprodukten verwendet wird. Um die Flexibilität des Materials […]

CogniMed GmbH – Engineering for People – 25 Jahre Medizinproduktentwicklung

Der Medizinproduktentwickler CogniMed GmbH aus Reinfeld (Holstein) feiert in diesem Jahr sein 25.stes Firmenjubiläum. Anlass genug, einmal Rückschau zu halten und die Zukunftschancen des Unternehmens zu umreißen. CogniMed wurde 1994 als mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz in Reinfeld (Holstein) von Dipl. Ing Frank Willers und Prof. Dr. Martin Ryschka gegründet, […]

Smith & Nephew zentralisiert Daten auf Medidata-Plattform um Studienbestand zu erweitern

Medidata gibt bekannt, dass das Medizintechnikunternehmen Smith & Nephew alle globalen Studien des Unternehmens in der Medidata Rave Clinical Cloud konsolidiert hat. Das Unternehmen erweiterte die Nutzung von Rave und wird zukünftig Medidata Managed Services einsetzen, um klinische Studien weltweit konzipieren und durchführen zu können. Mit der Einführung der Medidata […]

Informationslücken überbrücken – jederzeit und überall

In getrennten Systemen vorliegende Informationen im Krankenhaus sind ein Nährboden für Informationslücken. Ärzte und Pflegefachkräfte haben oft keinen Zugriff auf wichtige Daten und Informationen: Nicht in der benötigten Zeit, nicht am Point-of-Care, nicht in einem Format, der auf klinische Prozesse passt und nicht in einer Art, die fundierte Entscheidungen unterstützt. […]

Umfassende Begleitung von Medizinprodukten

Erstmals stellt TÜV SÜD auf der Medica 2018 seine Medical Testing Services für Medizinprodukte vor – die umfassende Begleitung von der ersten Produktidee bis zum Life Cycle Management (Halle 10, Stand C12).  Die Weltleitmesse der Medizinbranche findet vom 12. bis 15. November 2018 in Düsseldorf statt.   Der Markt für […]