Eine überzeugende Technologie, ein klarer Marktbedarf und ausreichend Kapital sind wichtige Voraussetzungen für den Erfolg eines MedTech-Start-ups. Doch gerade bei Medizinprodukten können regulatorische Annahmen bereits lange vor der geplanten CE-Kennzeichnung zu einem erheblichen Geschäftsrisiko werden. Unrealistische Zeitpläne, eine nicht zum Geschäftsmodell passende Zweckbestimmung oder Risikoklasse und unklare Anforderungen an spätere […]
TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt
Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit […]
TÜV SÜD übernimmt SustainCERT
TÜV SÜD hat die in Luxemburg ansässige Validierungs- und Verifizierungsstelle (VVB) SustainCERT S.A. erworben. Damit erweitert das Unternehmen seine Kompetenzen im Bereich der digitalen CO2-Verifizierung und stärkt seine Position in den globalen Kohlenstoffmärkten. SustainCERT vereint akkreditierte Verifizierungsdienstleistungen nach führenden internationalen Standards und Artikel-6-Mechanismen mit fortschrittlichen digitalen Messungs-, Berichterstattungs- und Verifizierungs-Fähigkeiten […]
TÜV SÜD ist neues Mitglied im Deutschen Verband für negative Emissionen (DVNE)
TÜV SÜD ist neues Mitglied im Deutschen Verband für negative Emissionen (DVNE). Der Markt der Kohlendioxidentfernung (Carbon Dioxide Removal – CDR) befindet sich im Wachstum. Für einen effizienten und konstruktiven Übergang von Pilotprojekten zu einem groß angelegten Einsatz sowie zur Unterstützung und Beschleunigung des Markthochlaufs in Deutschland arbeiten die Akteure […]
Erheblich erweiterter Zuständigkeitsbereich für Benannte Stelle TÜV SÜD 2443 gemäß der MDR 2017/745
Am 16. Juni 2026 erhielt TÜV SÜD Danmark ApS von der dänischen Arzneimittelbehörde (DKMA) ihre erweiterte Benennung gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) (EU) 2017/745 mit einem erheblich erweiterten Geltungsbereich. Dieser umfasst nun alle MDR-Produktcodes mit Ausnahme derjenigen, die sich auf die Aufbereitung beziehen. Mit diesem erweiterten Angebot zur Konformitätsbewertung unterstreicht die […]
TÜV SÜD informiert zu IVDR, Software und Cybersecurity
Am 10. Juni 2026 ist TÜV SÜD bereits zum dritten Mal mit einem eigenen Stand auf dem Swiss Medtech Day 2026 im Kursaal Bern in der Schweiz vertreten. Im Fokus des Messeauftritts stehen aktuelle regulatorische und technologische Herausforderungen der Medizintechnikbranche, insbesondere die Themen IVDR, Software sowie Cybersecurity und Penetration Testing. […]
TÜV SÜD-Tipps für den Kauf und Einsatz von Multifunktionswerkzeugen
Bohrmaschine, Akku-Schrauber, Schleifgerät – Multifunktionswerkzeuge bündeln mehrere Funktionen in einem Gerät. Sie sparen Platz, reduzieren die Anschaffungskosten und erleichtern Heimwerkerprojekte, sei es beim Möbelaufbau, Renovieren oder kleineren Reparaturen. Gleichzeitig bergen leistungsstarke Geräte Risiken, wenn sie unsachgemäß eingesetzt werden. TÜV SÜD-Produktexperte Julian Kroeber erklärt, worauf Verbraucher beim Kauf, in der Anwendung […]
TÜV SÜD informiert über Qualität und Sicherheit bei Mini Trampolinen
Fitness- und Mini-Trampoline (auch Rebounder genannt) sind ein beliebtes Trainingsgerät für zu Hause: Sie fördern Koordination, Ausdauer und Gleichgewicht und schonen dabei die Gelenke. Regelmäßiges Training kann zudem die Tiefenmuskulatur aktivieren und das Herz-Kreislauf-System moderat fordern. TÜV SÜD Produktexperte Daniel Würtz erklärt, worauf Verbraucher beim Kauf, bei der Nutzung und […]
TÜV SÜD rät zur Vorsicht bei Umbau- und Renovierungsarbeiten an älteren Gebäuden
Zwischen den Jahren 1950 und 1985 wurden rund 4,4 Millionen Tonnen Asbest in Deutschland verbaut. Das zeigen aktuelle Zahlen der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin BAuA. Asbest wurde in einer Vielzahl von Baustoffen verwendet. Die Sanierung von Gebäuden mit asbesthaltigen Materialen ist mit erheblichen Gesundheitsrisiken verbunden. TÜV SÜD rät Eigentümern, […]
TÜV SÜD Advimo managed das The Q in Nürnberg
Die Eigentümerin des The Q in Nürnberg beauftragt die TÜV SÜD Advimo GmbH mit dem Property Management der Liegenschaft. Die denkmalgeschützten Gebäude aus den 50er Jahren, befinden sich auf dem ehemaligen Quelle-Areal in Nürnberg. The Q besteht aus zwei Bauteilen entlang der Fürther Straße mit insgesamt ca. 60.000 m² oberirdischer […]