Autor: Firma Biofrontera

EMA genehmigt optimierte Formulierung von Ameluz®

Das internationale biopharmazeutische Unternehmen Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113) gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) eine Änderung der Zulassung von Ameluz® für eine verbesserte Ameluz® Formulierung genehmigt hat. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits im September 2023 ihre Genehmigung zur Zulassungsänderung erteilt. Die verbesserte Ameluz®-Formulierung beinhaltet kein […]

EMA empfiehlt Erweiterung der Zulassung von Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratosen mit künstlichem Tageslicht

Das internationale biopharmazeutische Unternehmen Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113) gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassungserweiterung für Ameluz® positiv begutachtet hat. Die Zulassungserweiterung umfasst die photodynamische Behandlung von leichten und mittelschweren Aktinischen Keratosen (AK) mit künstlichem Tageslicht. […]

Biofrontera AG: Biofrontera schließt Patientenrekrutierung der Phase-I-Studie von Ameluz® ab

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass die Behandlung aller Patienten in der Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit der Ameluz®-PDT zur Behandlung von aktinischer Keratose (AK) mit 3 Tuben Ameluz® nun erfolgreich abgeschlossen wurde. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Zulassung von Ameluz® […]

Biofrontera AG: Verkaufsstart von Ameluz® in Finnland

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass ihr skandinavischer Vertriebspartner Galenica AB, Malmö, Schweden, mit der Vermarktung von Ameluz® und BF-RhodoLED® nun auch in Finnland begonnen hat. Nachdem im Rahmen einer Ende 2020 abgeschlossenen Lizenzvereinbarung die Vermarkung der Ameluz®-PDT durch die Galenica bereits seit Mitte […]

Telefonkonferenz zu den Ergebnissen für das erste Halbjahr 2021 (Konferenz | Online)

Leverkusen, den 12. August 2021 – Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, wird am Donnerstag, den 19. August 2021 die Ergebnisse für das erste Halbjahr 2021 veröffentlichen. Der Vorstand der Biofrontera AG wird am Freitag, den 20. August 2021 in einer Telefonkonferenz über die wesentlichen Entwicklungen im […]

Biofrontera AG: Biofrontera veröffentlicht Neues aus der klinischen Entwicklung

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, veröffentlicht ein Update zu den laufenden klinischen Entwicklungen des Unternehmens. Im Februar und im März 2021 reichte Biofrontera zwei Anträge bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein, mit denen einerseits die simultane Anwendung von bis zu drei Tuben Ameluz® […]

Telefonkonferenz am 12. November 2020 (Konferenz | Online)

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, wird am Mittwoch, den 11. November 2020 die Ergebnisse für das dritte Quartal 2020 veröffentlichen. Der Vorstand der Biofrontera AG wird am Donnerstag, den 12. November 2020 in einer Telefonkonferenz über die wesentlichen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren. Die Telefonkonferenz für Aktionäre […]

Telefonkonferenz am 27. August 2020 zur Veröffentlichung der Ergebnisse des 1. Halbjahres 2020 (Webinar | Online)

.Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, wird am Mittwoch, den 26. August 2020 die Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020 veröffentlichen. Der Vorstand der Biofrontera AG wird am Donnerstag, den 27. August 2020 in einer Telefonkonferenz über die wesentlichen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren. Die Telefonkonferenz für Aktionäre […]

Europäische Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassungserweiterung von Ameluz(R) zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf Extremitäten sowie Rumpf/ Nacken

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA ein positives Votum für die Zulassungserweiterung von Ameluz(R) erteilt hat. Die erweiterte Zulassung soll nun auch die Behandlung von milden und […]

Organisatorische Neustrukturierung der Biofrontera und Rücktritt des Vertriebsvorstands Christoph Dünwald

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute – nach der Reorganisation der operativen Leitung der Biofrontera Inc. (veröffentlicht am 5. Januar 2020) – auch eine organisatorische Neustrukturierung der Vertriebsorganisation in Europa bekannt. Im Rahmen der Neustrukturierung der Biofrontera hat Christoph Dünwald sein Amt als Vertriebsvorstand (CCO) […]