Haben Sie die tägliche Datenflut im Griff? Oder ist es umgekehrt und es beschleicht Sie manchmal das Gefühl, dass Ihnen bald der Überblick fehlt? Das aktuelle Thema Datenintegrität ist fundamental, denn die Qualität eines pharmazeutischen Produktes muss zweifelsfrei nachweisbar sein! Deshalb ist es kaum verwunderlich, dass viele Verantwortliche aus dem […]
GMP: Paragraphenreiterei oder Patientenschutz?
„Wir würden unser Wissen nicht für Stückwerk erklären, wenn wir nicht einen Begriff von einem Ganzen hätten.“, sagte Johann Wolfgang von Goethe. Wir möchten der aktuellen Lage der ganzen Branche rund um GMP-Regularien und deren Überwachung durch Inspektoren von Behörden und Auditoren auf den Grund gehen. Sind heutige GMP-Inspektionen und […]
Neuerscheinung Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte
„Das Prinzip aller Dinge ist Wasser; aus Wasser ist alles, und ins Wasser kehrt alles zurück.“, wußte schon Thales von Milet. Grund genug, einen weiteren Band dem Thema „Reinstwasser für Herstellung und Labor“ zu widmen. Auf den erfolgreichen ersten Band Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben folgt Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte […]
Einführung des GMP Compliance Advisers
Für Pharmaunternehmen und deren Zulieferer ist das Einhalten von Good Manufacturing Practice (GMP) –Standards immer komplexer, anspruchsvoller und kritischer geworden – vor allem mit Hinblick auf die großen regionalen Unterschiede bei GMP Regularien weltweit. Während sich die Qualitäts- und Compliance-Führungskräfte vor zehn Jahren noch auf ein Sammelsurium von behördlichen und […]