ai6 Solutions und AKRA TEAM: Zwei MedTech-Spezialisten. Eine gemeinsame Ambition.

AKRA TEAM ist ein hochspezialisiertes Beratungsunternehmen für Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Quality Management – mit internationaler Aufstellung und ausgewiesener Expertise bei anspruchsvollsten Medizinprodukten. ai6 Solutions ist ein führender MedTech-CDMO mit vollständiger Lifecycle-Abdeckung: von Consulting und Engineering über Produktion und Supply Chain bis After Sales Service.

Zwei Stärken. Ein breiteres Angebot.

AKRA TEAM bringt tiefe Spezialisierung genau dort ein, wo regulatorische und klinische Komplexität am größten ist: bei hochregulierten Medizinprodukten, aktiven und passiven Implantaten, Anhang XVI Produkten, sowie komplexen IVD- und Kombinationsprodukten. Diese Kompetenz – aufgebaut in wenigen Jahren zu internationaler Reputation – ergänzt das breite Lifecycle-Portfolio von ai6 Solutions auf eine Weise, die für Kunden unmittelbar spürbar wird.

Gemeinsam können sie Kunden bei Projekten unterstützen, die regulatorische Tiefe und vollständige Lifecycle-Abdeckung gleichzeitig erfordern – eine Kombination, die im Markt bislang kaum ein Partner bieten konnte.

„Mit AKRA TEAM investieren wir gezielt in den Ausbau des Consulting-Geschäfts. Das Unternehmen bringt ausgewiesene Expertise bei komplexen regulatorischen und klinischen Fragestellungen, ein erfahrenes Team und eine starke internationale Aufstellung mit. Gemeinsam können wir unsere Kunden damit weltweit bei anspruchsvollen MedTech-Projekten noch umfassender unterstützen und unser Wachstum als MedTech-CDMO Unternehmensgruppe weiter vorantreiben“.

sagt Dr. Peter Molnar, CEO von ai6 Solutions.

AKRA TEAM: Spezialisierte Expertise mit internationaler Präsenz

AKRA TEAM wurde 2021 von Dr. Bassil Akra gegründet und berät Hersteller von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika (IVD) und Kombinationsprodukten. Zu den Schwerpunkten gehören regulatorische Strategien, klinische Bewertungen, Qualitätsmanagementsysteme, Audits und Assessments sowie Erstellung und Update von technischer und klinischer Dokumentation. Besondere Erfahrung bringt das Unternehmen bei hochregulierten Medizinprodukten mit, darunter Innovative Medizinprodukte, Produkte der Klasse IIb-III, besonders aktive, passive Implantate, SaMD, Anhang XVI Produkte und Kombinationsprodukte.

AKRA TEAM unterstützt seine Kunden global mit Standorten und Mitarbeitern in Deutschland (Landsberg am Lech, München, Berlin), den USA (New York City), Kanada, Frankreich, Irland, Portugal und den Niederlanden. Zusammen mit den bestehenden Standorten der ai6 Solutions in Deutschland (Heilbronn, Dessau, Schwabach, Leipzig), den USA (Boston), der Schweiz (Zug) und in Großbritannien (London) ermöglicht die Gruppe größtmögliche Kundennähe in Europa und Nordamerika, um Medizingerätehersteller bei den schwierigsten Fragen zu unterstützen.

„Wir haben AKRA TEAM in wenigen Jahren zu einem erfolgreichen, international aufgestellten Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Reputation entwickelt. Darauf bin ich stolz – vor allem auf unser Team, das diesen Erfolg möglich gemacht hat. Mit ai6 Solutions gehen wir jetzt bewusst den nächsten Schritt. Wir verbinden unsere Stärken mit den Möglichkeiten einer größeren MedTech-Gruppe. So können wir noch ambitioniertere Projekte angehen und unseren Kunden einen noch umfassenderen Mehrwert bieten“, sagt Dr. Bassil Akra, Gründer von AKRA TEAM.

Eigenständigkeit als Stärke – Gemeinsamkeit als Wachstumshebel

AKRA TEAM wird unter der bisherigen Firmierung fortgeführt. Die fachliche Identität, die etablierten Kundenbeziehungen und die bestehenden Standorte bleiben erhalten. Das Team bleibt das Team; die Expertise bleibt die Expertise.

Gleichzeitig wollen AKRA TEAM und ai6 Solutions ihren Kunden Angebote unterbreiten, in denen sie ihre Kompetenzen gezielt verbinden und damit den Kunden einen einfacheren, schnelleren und sichereren Weg zum Medizintechnikmarkt ermöglichen.

Über AKRA TEAM

AKRA TEAM wurde 2021 von Dr. Bassil Akra gegründet und berät Hersteller von Medizinprodukten, IVD und Kombinationsprodukten in den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Quality Management. Das Unternehmen ist in Landsberg am Lech, München und Berlin ansässig sowie über die AKRA TEAM Inc. in New York vertreten. Weitere Teammitglieder sind in Kanada, Frankreich, Irland, Portugal und den Niederlanden tätig.