Schlagwort: Pharma

Pharma Händler erhalten höhere Auflagen durch Medical Device Regulation

Die Medical Device Regulation (MDR) soll die bessere Gesundheitsversorgung in der EU sicherstellen. Eben diese Verordnung stellt allerdings viele Unternehmen auch vor große Herausforderungen. So muss mit der MDR Verordnung noch genauer jedes Produkt geprüft und an die EUDAMED Datenbank gemeldet werden. Dabei wird jedem Medizinprodukt ein Unique Device Identifier […]

Lasergestützte Partikelanalyse

Die LTB Lasertechnik Berlin GmbH wird bei der diesjährigen parts2clean zum ersten Mal ihr kombiniertes Raman-LIBS System Coralis dem Fachpublikum präsentieren. Speziell im Bereich der technischen Sauberkeit können durch lasergestützte Analytik die chemische Zusammensetzung sowie die molekulare Struktur von metallischen und nichtmetallischen Partikeln innerhalb von Sekunden bestimmt werden. Durch den […]

Die drei wichtigsten Bestandteile der Medizinprodukteverordnung

Die Übergangsfrist, bis die erste Klasse (Klasse III) der Medizinprodukte Registrierungspflichtig ist, endet im Mai 2020. Höchste Zeit sich mit der neuen Medizinprodukteverordnung und In-Vitro Diagnostika auseinander zu setzen. Die neuen Verordnungen erfordern, dass Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika mit einem UDI-Code gekennzeichnet werden. Dieser Code wird in der europäischen Datenbank […]

Pharmaserv baut für CSL Behring

CSL Behring bekräftigt mit dem Großprojekt „Office of the Future“ sein Bekenntnis zum Standort Behringwerke in Marburg: Standortbetreiber Pharmaserv GmbH baut exklusiv für den Pharma-und Biotechnologiespezialisten ein neues Headquarter mit modernen Arbeitsplätzen für rund 600 Menschen.   „Wir freuen uns sehr, dass CSL Behring uns dieses Vertrauen erweist“, sagte Thomas […]

Wie High-Tech in der Klinik helfen kann

Über 1,7 Mio Fälle von Herzkrankheiten werden jährlich in Deutschland stationär behandelt, viele weitere ambulant. Ohne technische Systeme wie EKG, Angiographie oder Herz-Lungen-Maschine ist die Versorgung heute nicht mehr denkbar. Doch die Entwicklung schreitet kontinuierlich fort – Digitalisierung, Künstliche Intelligenz und transdisziplinäre Technologieansätze erweitern die Möglichkeiten.  Die Bandbreite aktueller Forschungs- […]

Neue Medizinprodukteverordnung betrifft komplette Pharma Supply Chain

Die neuen EU Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika betreffen die komplette Pharma Supply Chain. Produzenten und Bevollmächtigte müssen ihr Produkt bei der europäischen Datenbank (EUDAMED) anmelden und erhalten anschließend einen UDI-Code. Dieser Code wird auf das Produkt aufgebracht. Importeure und Großhändler überprüfen bei Erhalt der Produkte, ob die Produzenten […]

Synergien bündeln – deutsch-französische Zusammenarbeit geht in neue Runde

Das französische Gesundheitscluster BioValley France und die BIOPRO Baden-Württemberg erneuerten ein Memorandum of Understanding mit dem Ziel, die gute Zusammenarbeit zwischen beiden Regionen in den Life Sciences weiter auszubauen. Baden-Württemberg und Grand Est sind starke Regionen in den Bereichen Biotechnologie, Medizintechnik und Pharmazeutische Industrie, sowohl hinsichtlich der wissenschaftlichen Exzellenz wie […]

Laboratorium für Betriebshygiene GmbH ist Teil der Tentamus Group

VelaLabs GmbH, eine Tochter-Firma der Tentamus Group, erwarb Anfang Juni alle Anteile an der Laboratorium für Betriebshygiene GmbH („LABH“) mit Sitz in Wien. „Der Zusammenschluss mit VelaLabs und die Einbettung in die starke Laborgruppe Tentamus ermöglichen uns, unsere Kompetenzen auszubauen und unseren Kunden ein noch vielfältigeres Service und Know-How anzubieten“, […]

Life Sciences 4.1

Mit "Life Sciences 4.1" ruft das auf die gleichnamige Branche spezialisierte Beratungsunternehmen ARCONDIS bereits die nächste Versionsnummer der vierten industriellen Revolution aus. Dabei setzt das Unternehmen mit dem "Good Digital Transformation Practice" auf praxisgerechte Beratung und Unterstützung. Während die Digitale Transformation in den meisten Branchen recht standardisiert umzusetzen ist, kommt […]

Vorteile und Fallstricke agiler CSV‐Frameworks

Patrick Zahnow leitet das siebenköpfige Validierungs‐ und Qualifizierungsteam bei ARCONDIS. Er ist Experte für Computerized System Validation (CSV) und führt als Projektleiter und Validation Lead zahlreiche Compliance‐ und Qualitätsmanagementprojekte. Zudem bringt er rund 20 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und zehn Jahren in der Medizinproduktbranche mit, was ihn zu einem […]