Schlagwort: medizinprodukte

Qualität „Made in Germany“ zahlt sich aus: CE-Zulassung für Brustimplantate eines der international führenden Unternehmen aktuell bestätigt

Am 18. Dezember 2018 hat POLYTECH seit seiner Gründung im Jahr 1986 das dreimillionste Brustimplantat verkauft. Das Unternehmen ist der einzige deutsche Hersteller und weltweit in über 75 Ländern aktiv. Alle Implantate werden in den eigenen Produktionsanlagen in Dieburg bei Frankfurt hergestellt. Im Rahmen der Rezertifizierung wurde POLYTECH im November […]

Ascom schließt Lücken für Workflow-Digitalisierung im Krankenhaus

Ascom stellt sich den Herausforderungen der heutigen komplexen klinischen Versorgung, in der immer mehr Datensilos die nötigen Informationen verstreut, isoliert und schwer zugänglich machen.   Die Ascom Healthcare Platform vereint Software, Hardware und Beratungsdienste, um Informationslücken zwischen den Bereichen Pflege, Menschen, Geräten und Systemen zu schließen. Die Plattform nutzt technologische […]

60 Jahre Familienunternehmen – W&H feiert großes Jubiläum

Am 7. Dezember feierte W&H sein 60-Jahr-Jubiläum mit einer großen Gala im Kongresshaus Salzburg gemeinsam mit mehr als 900 Mitarbeitern und deren Partnern sowie Ehrengästen aus Politik und Industrie. W&H wurde 1890 in Berlin gegründet und ging 1958 in den Besitz der Familie Malata über. Heute ist W&H weltweit tätig […]

Diapharm Analytics schließt sich der Tentamus Gruppe an

Das Pharma-Labor Diapharm Analytics GmbH in Oldenburg wird Teil der Tentamus Gruppe. Das gaben die Geschäftsführer der Diapharm Analytics GmbH, Ralf Sibbing, und der Tentamus Analytics GmbH, Dr. Jochen P. Zoller, in Oldenburg bekannt. „Auch wenn sich dadurch formal kaum etwas ändert, da Name, Standort, Mitarbeiter und Ansprechpartner bestehen bleiben, […]

Tierversuchsfreie Biokompatibilitätstests für Medizinprodukte durch MicroMol

Implantierbare Produkte dürfen den Patienten keinen Schaden zufügen. Der Hersteller ist, hinsichtlich der möglichen Schäden, die ein solches Implantat auslösen könnte, nach der Medizinprodukteverordnung verpflichtet, eine Risikobetrachtung durchzuführen. Die internationale Normenreihe ISO 10993 gibt die Analysen vor, die im Falle der Möglichkeit des Eintretens einer Gefährdung durchgeführt werden müssen (Tabelle […]

Umfassende Begleitung von Medizinprodukten

Erstmals stellt TÜV SÜD auf der Medica 2018 seine Medical Testing Services für Medizinprodukte vor – die umfassende Begleitung von der ersten Produktidee bis zum Life Cycle Management (Halle 10, Stand C12).  Die Weltleitmesse der Medizinbranche findet vom 12. bis 15. November 2018 in Düsseldorf statt.   Der Markt für […]

Wegweiser MDR/IVDR der BIOPRO Baden-Württemberg geht online – Erste Hilfe für die durch die neuen EU-Verordnungen betroffenen Unternehmen

Seit dem Inkrafttreten der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR) und In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) am 25. Mai 2017 befindet sich die Medizintechnik-Branche im Umbruch. Gestiegene regulatorische Anforderungen stellen die Branche vor große Herausforderungen. Die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH ist seit vielen Jahren der zentrale Ansprechpartner für die Gesundheitsindustrie in […]

MEDIZINTECHNIK KONGRESS 2018: Effizienz in der Medizinproduktentwicklung vor dem Hintergrund von MDR und IVDR

Wir laden Sie ein zur Teil­nahme am MEDIZINTECHNIK KONGRESS mit dem Oberthema „EFFIZIENZ IN DER MEDIZINPRODUKTENTWICKLUNG VOR DEM HINTERGRUND VON MDR UND IVDR“ am 8. November 2018 in Frankfurt am Main. Best Practices: Profitieren Sie von der Erfahrung renommierter Experten Sammeln Sie neue Impulse Etablieren Sie Standards Kompetente Referenten aus […]

GUTcert Tagung „IT-Sicherheit und Datenschutz im Gesundheitswesen“ am 10. September 2018 in Berlin

Am 10. September 2018 treffen sich Experten der Branche in Berlin, um über aktuelle Themen, Trends und Herausforderungen zu IT-Sicherheit, KRITIS, Datenschutz und EU-DSGVO speziell im Gesundheitswesen zu berichten – ab sofort ist unser Programm verfügbar. Die Tagung richtet sich an praktische Anwender: Sie beleuchtet Wegweiser im Dschungel der Vorgaben und […]

POLYTECH Health & Aesthetics übernimmt G&G Biotechnology

Die POLYTECH Health & Aesthetics GmbH mit Sitz in Dieburg gehört mit über 30 Jahren Markterfahrung zu den international führenden MedTech-Unternehmen im Bereich Entwicklung und Herstellung von Brustimplantaten aus Silikon. Seit 2008 werden alle Produkte ausschließlich am Unternehmensstandort in Hessen produziert und in mehr als 75 Länder exportiert. Heute gab […]