Schlagwort: in vitro

Jetzt über die Medical Device Regulation (MDR) informieren

Medical Device Regulation (MDR) und In-Vitro Diagnostika Richtlinien sind die aktuellsten Schlagwörter in der Pharmabranche. Kein Thema wird in letzter Zeit so viel diskutiert, wie die beiden neuen EU-Verordnungen. In neun Monaten endet die Übergangsfrist für die ersten Medizinprodukte. Höchste Zeit sich als Unternehmen über die beiden neuen Verordnungen zu […]

Die Medizinprodukteverordnung kommt näher

Nicht mehr lange dann endet die erste Übergangsfrist für Medizinprodukte. Haben Sie sich noch nicht mit der neuen Medizinprodukteverordnung beschäftigt? Dann wird es jetzt Zeit! Die Medizinprodukteverordnung ist, ebenfalls wie die In-Vitro Diagnostika Verordnung, im Mai 2017 in Kraft getreten. Die beiden Verordnungen dienen zum Schutz der Patienten und um […]

Betroffene Organisationen und zeitliche Umsetzung der Medizinprodukteverordnung

Das europäische Parlament hat im Mai 2017 zwei neue Verordnungen für die Pharmabranche veröffentlicht. Die neuen Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 betreffen Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika. Durch die Verordnungen entstehen an der kompletten Supply Chain Änderungen. Betroffen sind Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler. Damit die Sicherheit und Qualität der […]

DNA Schädigungen durch bioaktivierte Gifte in Leberzellen schnell erkennen

Viele Verbindungen, wie z.B. das in Lebensmitteln verbreitete Schimmelgift Aflatoxin oder auch zahlreiche Arzneimittel zeigen erst durch den Abbau in der Leber ihre toxische Wirkung. Somit können Inhaltsstoffe, die zunächst als harmlos für den Menschen erachtet werden, sich als gesundheitsschädigende Substanzen entpuppen. Für die sichere und gesetzeskonforme  Vermarktung von Chemikalien, […]